胃酸模擬液制備
• 取濃鹽酸制備PH1.2的溶液1000mL
• 取三水合醋酸鈉制備PH4.5的溶液1000m
將同一批藥品在兩種模擬液中以37℃分9H和24H
浸泡,共4組藥品,模擬藥品在胃部的滯留情況。
使用上海保圣微力質(zhì)構(gòu)儀TAXTC-20對(duì)緩釋片的凝膠強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)。
從結(jié)果表格可以看出測(cè)試不僅可以得出藥品剛性,還可以得到緩釋片劑的藥品高度、緩釋片劑的破斷距離、緩釋片劑的凝膠強(qiáng)度、緩釋片劑的壓縮功、緩釋片劑的屈服力、屈服位移、緩釋片劑的韌性和緩釋片劑的粘附性等。說(shuō)明上海保圣藥品剛性測(cè)試儀可以全面精準(zhǔn)地測(cè)試藥品各項(xiàng)物性參數(shù),且變異系數(shù)較小,說(shuō)明儀器有很好的重復(fù)性與穩(wěn)定性。
藥品片劑為臨床應(yīng)用中藥品存在的*泛的劑型,由于藥片其處方組成復(fù)雜,質(zhì)地結(jié)構(gòu)堅(jiān)硬,在藥品的壓制、成型、包衣生產(chǎn)加工,藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存,以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解、溶出或釋放、體內(nèi)療效,一系列的過(guò)
程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能息息相關(guān)。藥品剛性而藥品微觀結(jié)構(gòu)及機(jī)械性能可以綜合表示為藥品剛性,其數(shù)據(jù)可以用藥品的質(zhì)地特性進(jìn)行表征